CPC除染・バリデーションサービス

安全な過酢酸ドライフォグを用い、確実な滅菌効果を実現した独自のCPC除染技術で、除染・バリデーションを実施いたします

CPC除染・バリデーションサービス 概要

CPC施設構造に応じた除染プログラムを設定し、除染効果のバリデーションを実施

過酢酸ドライフォグを用いた独自CPC除染技術を用いて、お客様の施設の面積、部屋数、構造に応じた除染プログラムの設定、バイオロジカルインジケーターによる除染効果のバリデーションや浮遊菌、付着菌などの環境微生物検査も行い、最終報告書として提出いたします。
以下のような課題をお持ちの方は、ぜひご相談ください。

  • 細胞調製施設(CPC)の除染を外注したいがコストを抑えたい
  • 多くのプロジェクトが動いていて、施設を止められる期間が限られている
  • CO2インキュベーターや安全キャビネットの中まで除染したい

より安全で高い効果と低コストを実現した、独自のCPC除染技術を開発

無菌製造を行う細胞調製施設(CPC)は定期的な清掃と消毒による清浄度の維持と微生物汚染のコントロールが必要です。 従来のクリーンルームのサニテーションには、耐性菌の出現を抑えるため消毒用エタノールや次亜塩素酸といった複数の消毒剤を交互に用いた、壁や床、設置機器の表面等の清拭作業や、芽胞菌など通常の消毒剤に耐性を示す菌を殺菌するためのホルマリン燻蒸等がありました。しかしそこには、いくつかの問題点もありました

例えば消毒剤による清拭作業では、蒸気の吸い込みや臭いによる作業者の負担、それによる作業効率の低下や作業ムラ、さらに芽胞菌等への限定的な効果です。またホルマリン燻蒸では残留毒性や強い金属腐食性のため、部屋のドアや設置機器の養生などに多くの時間がかかっていました。

当社はCPCの清浄度維持やと品質の向上に関する継続的な技術開発・製品開発を行っており、より安全で高い効果と低コストを実現した独自のCPC除染技術を開発しました。

CPC除染・バリデーションサービス 特長

優れた殺菌力で残留毒性のない過酢酸を用いた独自の広範囲除染システム

小型庫内除染装置フォグアクトの技術と、過酢酸ドライフォグの安全性と優れた効果を、部屋全体に応用した独自の広範囲除染システムを用い、お客様のクリーンルーム、細胞調製施設のサニテーション、除染・バリデーションを行います。

  • 金属腐食性や機器へのダメージが少ないので、機器の中まで除染が可能
  • 作業期間が短いので、製造作業の中断期間が少なくコストも抑えられる
  • ウイルス・芽胞菌にも効果のあり、残留毒性のない過酢酸を使用
  • 自動化で作業効率がよく、施設全体に均一な効果

CPC除染・バリデーションサービス ご依頼の流れ

除染・バリデーション・レポートの流れ

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