ビジョン

ファーマバイオのビジョン

私たちファーマバイオは、細胞・組織由来医薬品の包括的な薬事開発支援を通じて、より豊かな人々の生活と未来に貢献します。

今日ほど医療がめざましい進展を遂げ、また医療への期待と要求が高まっている時代はありません。医療先進国といわれる日本国内においては、厳正な薬事審査が医療への信頼を高めることに貢献してきた一方で、莫大な所要コストと承認実現性へのリスクが医薬品開発のスピードアップにとって課題となってきたこともまた事実です。

各国の薬事規制のもとに行われた臨床試験を経て、安全性・効果・品質において科学的に裏づけされた細胞治療・再生医療が、着実に国際的な標準治療の一つとなりつつあるなか、ファーマバイオは、薬事開発に関わるあらゆる業務をワンストップかつシームレスに提供するべく、日本における最初の細胞・組織に由来する再生医療等製品専門の開発製造受託企業として、国際基準に対応可能な製造施設をオープンしました。

信頼性の高い臨床試験データに基づいて、医学的意義と確度が見込める治療のシーズを、よりスピーディに、積極的に日本市場へ導入できるように。そして、少しでも多くの方々が安全かつ有効な治療にめぐり会える機会を創るために、私たちの技術と知見を活かしていただきたいと考えています。

特に、再生医療等製品の開発を考えておられる国内外のお客様へは、開発戦略の立案、薬事承認申請に関するコンサルテーションから治験薬の安定的な供給、承認後の量産化に必要な製造ラインの設計・実装、運用管理のサポートおよび承認販売後の支援まで、弾力的かつ包括的な支援を提供します。この分野における豊富な経験とノウハウを活かし、的確でロスのないプロセスプランニングとオペレーションで、リスクとコストインパクトを最小限にし、スムーズなスタートアップを可能にします。

私たちの取り組みが、より安全性・確実性の高い治療法を待ち望む患者様やそのご家族、そしてよりよい治療法確立に向けて不断の努力を続けられている医療・医薬関係者の皆様にとって、新たな可能性を切り拓く一助となるならこれほど嬉しいことはありません。

ファーマバイオのミッション

1)革新

めまぐるしく変化する法規制に対応する革新的な開発ノウハウにより、国内外の有望なシーズの実用化促進と効率的な新薬開発の機会創出に寄与します。

2)挑戦

医療の可能性を信じてたゆまぬ挑戦を続ける情熱と行動力を糧として、迅速な薬事承認の取得と市場導入の実現に貢献します。

3)信頼

リスクマネジメントと安全性確保への責任を胸に、新しい治療の確立を待ち望むすべての方々の信頼と期待に応え、よりよい医療の発展に寄与します。

わたしたちの事業

主な事業内容

各分野の専門スタッフが、再生医療等製品の薬事開発から受託製造までを包括的にサポートします。